Лента Новостей
22 сентября в 12:54

5 тысяч добровольцев, этическая экспертиза и клинические исследования 60+. Что ждет вакцину от коронавируса в России

5 тысяч добровольцев, этическая экспертиза и клинические исследования 60+. Что ждет вакцину от коронавируса в России
©   Пресс-служба АФК «Система»

Министерство здравоохранения Российской Федерации проведет этическую экспертизу документов с целью регистрации и проведении экспертизы качества вакцины «ЭпиВакКорона». Об этом сообщается на официальном сайте Роспотребнадзора.

«Завершить процедуру регистрации вакцины планируется к 15 октября 2020 года. Промышленный выпуск вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона» будет осуществляться на производственной площадке ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, имеющей сертификат соответствия GMP и сертификат соответствия системы качества требованиям ISO 9001:2015 (TUF NORD CERT).» - сообщается в ведомстве

В октябре 2020 года планируется проведение клинических исследований с включением добровольцев возрастной группы 60 плюс и хроническими заболеваниями, а также проведение  пострегистрационных клинических исследований с привлечением 5 тысяч  взрослых добровольцев различных возрастных групп.

17 сентября 2020 года регистрационнонное досье на вакцину для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона» было размещено в Государственном реестре лекарственных средств

Кристина Никитина




Популярное на «Радио 1»
14:00 - 14:05
Новости