Любой лекарственный препарат должен соответствовать двум критериям: эффективность и безопасность. Об этом «Радио 1» рассказал врач-инфекционист, доцент кафедры инфекционных болезней РУДН Сергей Вознесенский.
Эксперт разъяснил, что процедура испытания препаратов включает в себя доклинические, а также три стадии клинических исследований. Они позволяют занести все побочные эффекты в инструкцию любого лекарственного средства.
Первыми испытуемыми выступает группа людей от 18 до 60 лет. Если на этой стадии специалисты получают благоприятный спектр безопасности, то процедура проверки лекарств продолжается на остальных возрастных группах.
В пандемию введение вакцины в массовый оборот проходило при упрощённой системе клинических испытаний, что эксперт назвал вынужденным компромиссом.
Он подчеркнул, что здоровье беременных и кормящих матерей выступает особым приоритетом для врачей. Поэтому исследования реакции на препараты у этой группы населения проводятся спустя длинный период от начала испытаний и только при учёте положительных результатов на предыдущих этапах.
Эксперт напомнил, что в нормальных условиях для полной уверенности в безопасности лекарства процедура испытания длится несколько лет.
Ранее сообщалось, что Госдума рассмотрит законопроект с запретом применять детям, подросткам и беременным препараты, не прошедшие полный цикл клинических исследований.
Фото: istockphoto.com